Les études d’efficacité clinique (protection contre la maladie) ne sont pas possibles pour les maladies sexuellement transmissibles chez les préadolescents alors qu’ils sont la cible de la vaccination. L’efficacité du vaccin est inférée chez les adolescents si la réponse anticorps anti-PVH induite par la vaccination est non inférieure à celle induite chez des femmes pour lesquelles la protection clinique par la vaccination a été démontrée.